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【银河welcome娱乐网站药讯 时事速递】卫健委:儿童用药遴选可不受“一品两规”和总品种数限制!
作者: 发布于:2023/2/13 11:39:07 点击量:



   近日,国家卫健委办公厅下发《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》(以下简称《通知》)该通知对加强儿童用药的遴选和配备管理、临床合理使用、药师配备、以及处方调剂及专项点评等方面做出了安排。

     其中,在遴选和配备管理方面,遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,进一步拓宽儿童用药范围。

     点击查看《通知》原文:国家卫生健康委办公厅关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知 (nhc.gov.cn)

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  目前儿童用药存在药物品种、规格、剂型少,临床研发困难,安全信息不全,成人药品直接应用儿童导致的剂量不准确、生物利用度改变、儿童依从性较差等问题。

   同时,儿童药存在研发难度大,临床研究机构少,儿科受试者难招募易脱落,研发周期长,儿童药定价优势不明显等特点,因此国内开发偏少。

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  为鼓励儿童用药研发,促进儿童用药市场的规范化管理,近年来我国发布了多项关于儿童用药的政策和指导原则,并且在医保方面,儿童用药获得倾斜,国家基药目录也专门增设儿童用药目录。目前国内儿童用药批件数量呈稳步增长态势。本次《通知》“遴选儿童用药不受“一品两规”和药品总品种数限制”,大大降低了儿童用药的准入门槛,将进一步拓宽儿童用药市场。

2011-2022年儿童用药政策目录

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  作为新药研发一站式整体解决方案服务商,银河娱乐澳门娱乐网站深耕医药研发23载,成功开发了各类新药330余个,240余项产品获得了新药证书或生产批件,知识产权110余项,与业内200余家卓越的医药企业建立了合作伙伴关系。在儿童用药领域有多个项目在研,欢迎各位伙伴对接合作!

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